Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1- I-21040-Origgio (VA) 
  Medicinale: GESTODENE E ETINILESTRADIOLO SANDOZ  60  microgrammi/15
microgrammi compresse rivestite con film 
  Confezioni : Tutte - Codice AIC medicinale: 040507/M 
  Procedura europea n. FR/H/0424/001/IB/002 
  Modifica tipo  IB  n.  A.2.b):  modifica  della  denominazione  del
medicinale da "Gestodene e etinilestradiolo Sandoz" a "Yvette" 
  Procedura europea n. FR/H/0424/001/IA/003 
  Modifica tipo IA n. B.ll.d.2.a): modifiche minori ad un  metodo  di
prova approvato per il prodotto finito 
  Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ  20  mg  -  40  mg  Capsule  Rigide
Gastroresistenti 
  Confezioni: tutte. Codice AIC medicinale: 040199/M 
  Numero di procedura: SI/H/0114/001-002/IB/013 
  Modifica tipo IB n. B.I.a.2.e): modifiche  minori  alla  restricted
part del ASMF 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Enrica Tornielli 

 
T12ADD5202