Estratto comunicazione notifica regolare UVA  del  20  febbraio  2012
                    protocollo AIFA/V & A/P/27260 
 

  Specialita' Medicinale: DOMPERIDONE ANGENERICO (AIC.:032918) 
  Confezioni.: 037402029, 037402017, 037402043, 037402031,  037402056
10 mg compresse 
  Titolare AIC: Angenerico SpA 
  N° e Tipologia variazione: IT/H/247/001/IB/04 C.I.3.a. IB forseen 
  Codice pratica: N° C1B/2012/161 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati   -   modifica   apportata:
aggiornamento RCP e FI a seguito di  richiesta  AIFA/VI/-121246/P  da
parte dell'Ufficio di Farmacovigilanza 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.2,
4.4  e  4.8  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto  e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicato nell'oggetto. 

                       Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
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