Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A. - Piazza  Filippo  Meda,  3  -  20121
                               Milano. 
 
 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ANASTROZOLO RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
039190/M;  Estratto  comunicazione   notifica   regolare   AIFA/V   &
A/P/27259; DCP n. UK/H/1285/01/IB/003; Codice pratica  C1B/2010/3652;
Variazione C.I.3.a) - tipo IB: aggiornamento di SPC e PIL in  accordo
alla procedura di PSUR-Worksharing UK/H/PSUR/0046/001. I  lotti  gia'
prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a  decorrere
dal 120° giorno successivo a quello di pubblicazione in G.U. 
  Medicinale: OLANZAPINA RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040714/M;  Estratto  comunicazione  di  notifica  regolare  AIFA/V  &
A/P/27029; DCP  n.  NL/H/1425/01-02,04,07-08/IB/010;  Codice  pratica
C1B/2012/261; Variazione C.I.2 a) - tipo  IB:  modifica  stampati  in
accordo alle raccomandazioni del CHMP e dell'agenzia inglese  MHRA  I
lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico  a
decorrere dal 120° giorno successivo a  quello  di  pubblicazione  in
G.U. 
  Medicinale: CLARITROMICINA RANBAXY 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037527/M;   MRP   n.   UK/H/0800/01-02/IAIN/012;    Codice    pratica
C1A/2012/380; 
  Medicinale: CLARITROMICINA RANBAXY ITALIA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
037586/M;   MRP   n.   UK/H/0825/01-02/IAin/023;    Codice    pratica
C1A/2012/376; 
  Variazione A.1) - tipo IAin: modifica dell'indirizzo  del  Titolare
AIC - Ranbaxy (UK) Ltd. 
  Medicinale: EZORAN 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040838/M; DCP n. PT/H/0392/01-02/IB/007; Codice pratica C1B/2012/226;
e  DCP  n.  PT/H/0392/01-02/IB/008;  Codice   pratica   C1B/2012/224;
Variazioni A.2b) - tipo IB: cambio nome del medicinale in  Portogallo
e in Spagna. 
  Medicinale: PERINDOPRIL e INDAPAMIDE RANBAXY 
  Confezioni e numero di A.I.C.: tutte le presentazioni autorizzate -
040064/M; DCP n.: IT/H/0198/IB/003/G; Codice  pratica  C1B/2011/2683;
Grouping of variations A.2.b) + C.I.8.b) - tipo IB: cambio  nome  del
medicinale in Ungheria e introduzione del DDPS di  Actavis  (versione
5.03 del 12/10/2009). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. Le  presenti  variazioni
possono assumersi  approvate  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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