Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Paroxetina  ratiopharm;  confezioni  e   numeri   AIC:
035818/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/676  Variazione  DK/H/245/01/IB/20  Tipo   IB   n.   C.I.3.a
Aggiornamento  RCP  a  seguito  della  procedura   PSUR   worksharing
(NL/H/PSUR/0023/003) in linea con il CSP. Analoghe modifiche  al  PIL
(paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8, 4.9, 5.1 del Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           un procuratore 
                       d.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD5262