Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale:  Venlafaxina  ratiopharm,  Confezioni  e  numeri   AIC:
038707/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1B/2011/967  Variazione  FI/H/673/01-03/IB/16  Tipo  IB  n.  C.I.3.a
Aggiornamento RCP e PIL a seguito della  procedura  PSUR  worksharing
ES/H/PSUR/0017/001 in linea con il CSP rilasciato dal RMS. (paragrafi
4.2,  4.3,  4.4,  4.5,  4.6,  4.7,  4.8,  4.9  del  Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo). 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  determinazione  nella  GU.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD5276