FARMACEUTICI DAMOR S.P.A.
Sede Legale: 80145 Napoli - Via E. Scaglione, 27
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00272420639

(GU Parte Seconda n.40 del 3-4-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                         D.Lgs. n. 274/2007 
 

  Titolare: Farmaceutici Damor S.p.A. - Via E. Scaglione, 27 -  80145
Napoli - Codice Fiscale: 00272420639 
  Specialita' Medicinale: Clarema (AIC:027456) 
  Confezioni: "120 mg compresse a rilascio prolungato" 10 compresse a
rilascio prolungato (A.I.C. n.027456021) e "1%  crema"  tubo  da  30g
(A.I.C. n.027456033) 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008 CE. 
  Variazione A.7 - IA eliminazione di n. 1  sito  di  produzione  del
principio  attivo  eparan  solfato  -  codice  pratica:  N1A/2012/326
valutata  da  AIFA  con  esito  regolare  (notifica  con  e-mail  del
06/03/2012). 
  Modifica: eliminazione di n. 1 sito  di  produzione  del  principio
attivo eparan solfato (opocrin S.p.A Via Pacinotti, 3 - Corlo - 41043
Formigine -  Mo  -  Italy).  Rimane  attivo  il  sito  di  produzione
laboratori derivati organici S.p.A. Via M. Barozzi 4 - 20122 Milano 
  Decorrenza modifica: dal giorno  successivo  alla  data  della  sua
pubbli-cazione  in  G.U.  I  lotti  gia'  prodotti   alla   data   di
pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta 

  Farmaceutici Damor S.p.A. - Presidente e Amministratore Delegato 
                        dott. Antonio Riccio 

 
T12ADD5290
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.