Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano. 
 

  Titolare: Farmaceutici Caber S.p.A. viale Citta' d'Europa  n.  681,
Roma. 
  Specialita' medicinale: CLOX - A.I.C.: 029213016. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  e
s.m.i. 
  Codice  pratica  N1B/2012/293  Mod  Tipo  IB  -  C.I.3.a:  modifica
stampati su richiesta Uff.FMV: aggiornamento di SPC e  PIL  in  linea
con la nota RNF del 30 gennaio 2012. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  variazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
 
                         Avviso di rettifica 
 
  Nell'avviso n.  TS12ADD3540  pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
Parte II n. 32 del 15 marzo 2012, per il medicinale TORASTIN, dove e'
scritto «Cod. pr.: C1A/2012/85 Var. Tipo IA IN - B.II.b.1.a: aggiunta
di un sito di imballaggio primario:», leggasi: «Cod. pr.: C1A/2012/85
Var. Tipo IAIN - B.II.b.1.a:  Aggiunta  di  un  sito  di  imballaggio
secondario:». 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS12ADD5012