Modifica secondaria di un'AIC di una specialita' medicinale  per  uso
umano (Modifica apportata ai  sensi  del  D.  Leg.vo  n.  219/2006  e
                               s.m.i.) 
 

  Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. 
  Specialita' Medicinale: ARMONIL - Septem, cerotto transdermico 
  Confezioni e numeri di AIC: 25 mcg/24 ore cerotto transdermico - 50
mcg/24 ore cerotto transdermico - 75 mcg/24 ore cerotto transdermico;
AIC n. 032926/M, in tutte le confezioni autorizzate. 
  Modifica apportata in accordo al Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica: C1B/2012/308 
  MRP n. UK/H/0302/001-003/IB/011 -  conclusa  in  data  22  febbraio
2012. 
  Var. Tipo IB  C.I.8.b  "Introduction  of  a  new  Pharmacovigilance
System which has been assessed by  the  relevant  national  competent
authority/EMEA for another product of the same MAH". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
T12ADD5406