Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: PRAMIPEXOLO HORMOSAN;  AIC  n.  040054/M  in  tutte  le
confezioni  autorizzate;  Comunicazione  di  notifica  regolare   per
modifica stampati, AIFA/V & A/P/25393 del 19/03/2012. N° e  tipologia
di variazione  IT/H/0160/01-05/IB/03,  tipologia  C.I.2.a.,  tipo  IB
foreseen, codice pratica C1B/2012/7: consistente  nell'armonizzazione
del riassunto delle caratteristiche del prodotto (paragrafi 4.2, 4.4,
4.5, 4.6, 4.8, 5.1, e 5.3)  e  corrispondenti  paragrafi  del  foglio
illustrativo  con  quanto  gia'  autorizzato  per  il   prodotto   di
riferimento. I lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati
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dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD5454