Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice pratica: N1B/2011/2372 
  Medicinale: Cervidil - Confezione e numero di A.I.C.: 
  "1 mg ovuli" - 1 ovulo A.I.C. 026028011 
  Medicinale: Crinone - Confezione e numero di A.I.C.: 
  "8% gel vaginale" 6 applicatori preriempiti A.I.C. 032132021 
  "8% gel vaginale" 15 applicatori preriempiti A.I.C. 032132033 
  Medicinale: Stilamin - Confezione e numero di A.I.C.: 
  "250 microgrammi polvere e solvente per  soluzione  iniettabile"  1
fiala polvere + 1 fiala solvente A.I.C. 024724015 
  "3000 microgrammi polvere e solvente per soluzione  iniettabile"  1
fiala polvere + 1 fiala solvente A.I.C. 024724027 
  "750 microgrammi polvere e solvente per  soluzione  iniettabile"  1
fiala polvere + 1 fiala solvente A.I.C. 024724039 
  Medicinale: Serofene - Confezione e numero di A.I.C.: 
  "50 mg compresse" 30 compresse A.I.C. 026972012 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Modifica tipo IB n. C.I.8.b:  introduzione  del  nuovo  sistema  di
farmacovigilanza (versione 11) come descritto nel DDPS 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            Paolo Grillo 

 
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