Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Enalapril ratiopharm; confezioni e numeri AIC: 036316/M
per tutte le confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2011/1528
Variazione UK/H/0365/02,04/IB/27 Tipo  IB  n.  C.I.3.a  Aggiornamento
degli stampati in accordo con il  CSP  rilasciato  al  termine  della
procedura di PSUR Worksharing (SE/H/PSUR/037/01) (paragrafi 4.2, 4.3,
4.4, 4.5, 4.7, 4.8,  4.9  del  Riassunto  delle  Caratteristiche  del
Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo). I lotti
gia' prodotti non  possono  piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo  a  quello  della  pubblicazione
della presente determinazione nella GU.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       D.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD5530