Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Zentiva Italia S.r.l., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. 
  Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO ZENTIVA 
  Confezioni e Numeri di A.I.C. : 
  875 mg + 125 mg compresse rivestite con film - 12 compresse AIC  n.
036787024 
  875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale - 12 bustine  AIC  n.
036787012 
  Codice pratica N1A/2012/115 - Tipo IA n.  A.7  -  Eliminazione  del
sito DEVA-ILAC Sanayi Ve Tic  A.S.  quale  produttore  del  principio
attivo potassio clavulanato diluito. 
  Codice pratica N1A/2012/116 - Tipo IA n. B.I.b.1 c) -  Aggiunta  di
un nuovo parametro di specifica per adeguare il titolo  del  potassio
clavulanato a quanto riportato  nella  Ph.  Eur.  edizione  corrente,
monografia del potassio clavulanato diluito. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD5532