Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs n.219/2006
              e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita'  Medicinali:  EFRIVIRAL   (aic:   027534)   Confezioni:
027534078/027534128/027534116 
  EFRIVIRALLABIALE (aic: 038942) Confezioni: 038942013/038942025 
  Codice  Pratica   N1A/2012/523   Grouping   Variation   tipo   IAIN
B.II.b.1.a: aggiunta di un nuovo sito di imballaggio  secondario  del
prodotto finito (MITIM S.r.l.). Data di implementazione:16/03/2012. 
  Specialita'   Medicinale:   AMOXINA   (aic:   023966)   Confezioni:
023966106/023966082 
  Codice Pratica  N1A/2011/2547  Variazione  tipo  IAIN  B.III.1.a.3:
Presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea per la sostanza attiva Amoxicillina Triidrata da parte di  un
nuovo fabbricante (aggiunta):  Zhuhai  United  Laboratories  Co.  Ltd
China (CEP N. R0-CEP 2006-039-Rev 02). 
  Specialita'   Medicinale:   AMOXINA   (aic:   023966)   Confezioni:
023966094/023966118 
  Codice Pratica  N1A/2011/2545  Variazione  tipo  IAIN  B.III.1.a.3:
Presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea per la sostanza attiva Amoxicillina Triidrata da parte di  un
nuovo fabbricante (aggiunta):  Zhuhai  United  Laboratories  Co.  Ltd
China (CEP N. R0-CEP 2007-191-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
T12ADD5557