Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008  del  24
                           novembre 2008. 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/2080 
  Specialita' Medicinale : 
  IMMUNORHO AIC: 022547018, 022547020, 022547044 
  N° e tipologia variazione: B.II.b.2.a, B.II.d.1.c IB forseen 
  Natura della variazione: B.II.b.2.a  Aggiunta  del  laboratorio  QC
Kedrion Bolognana per l'esecuzione del test IgA sul prodotto  finito;
B.II.d.1.c Aggiunta della specifica relativa al test delle  IgA  (max
0,3 mg/ml) per il prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
T12ADD5568