Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                   di un medicinale per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai  sensi  del  regolamento  1234/2008/CE  del  24
                            novembre 2008 
 

  TITOLARE: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  CODICE PRATICA: N1A/2011/1856 
  Specialita' Medicinale : PLASBUMIN 
  Codice confezioni: 028989046, 028989059,028989097, 028989109 
  N° e tipologia variazione: B.I.b.1.d IA 
  Natura  della  variazione:  eliminazione  della  specifica   "Total
Alcohol  (Ethanol  and  Methanol)"   testata   tramite   metodo   gas
cromatografico,  relativamente  al  raw  material  Alcol   Denaturato
(SDA-3A) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                        dott.ssa Paola Berti 

 
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