Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d. lgs n.219/2006
              e s.m.i. e del regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' Medicinale: SINTOPEN (AIC 023053) Confezione: 023053135
Codice  Pratica  N1A/2011/2552  Variazione  tipo  IAIN   B.III.1.a.3:
Presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea per la sostanza attiva Amoxicillina Triidrata da parte di  un
nuovo fabbricante (aggiunta):  Zhuhai  United  Laboratories  Co.  Ltd
China (CEP N. R0-CEP 2006-039-Rev 02). 
  Specialita' Medicinale: SINTOPEN (AIC 023053) Confezione: 023053123
Codice  Pratica  N1A/2011/2550  Variazione  tipo  IAIN   B.III.1.a.3:
Presentazione di un nuovo certificato  d'idoneita'  della  Farmacopea
Europea per la sostanza attiva Amoxicillina Triidrata da parte di  un
nuovo fabbricante (aggiunta):  Zhuhai  United  Laboratories  Co.  Ltd
China (CEP N. R0-CEP 2007-191-Rev 01). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal   giorno
successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                          dott. Enzo Moroni 

 
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