Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx/IA/G/025 
  Specialita' medicinali: SINGULAIR, LUKAIR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1A/2012/94 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione  del   seguente   grouping   di   variazioni   di   tipo
IAIN-tipologia: C.I.9 Aggiornamento del Detailed Description  of  the
Pharmacovigilance System (DDPS) versione 8 di Agosto 2011, che supera
e sostituisce la versione n. 7 di Luglio 2010. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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