VI.REL PHARMA S.A.S.

Codice SIS 1270

(GU Parte Seconda n.41 del 5-4-2012)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  TITOLARE: VI.REL Pharma S.a.s., con sede legale in Corso  Vinzaglio
12 bis, TORINO (ITALIA) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: PANTOPRAZOLO VI.REL PHARMA 
  CONFEZIONI E NUMERO  AIC:  20  mg  compresse  gastroresistenti,  14
compresse AIC n° 038730014 (flacone HDPE) 038730038 (blister  Al/Al);
40 mg compresse  gastroresistenti,  14  compresse  AIC  n°  038730026
(flacone HDPE) - 0038730040 (blister Al/Al) 
    
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/EC: 
  Variazioni tipo IA: n. B.III. a.2: Presentazione di un  certificato
di  conformita'  alla  farmacopea   europea   nuovo   o   aggiornato:
Certificato aggiornato presentato da un fabbricante  gia'  approvato:
Esteve Quimica S.A., Spagna, R0- CEP 2008- 045 - Rev 01 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 
    
  VI.REL Pharma S.a.s. 

                      Il rappresentante legale 
                       dott. Paolo Biffignandi 

 
T12ADD5587
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.