Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Titolare A.I.C.: Biohealth Pharmaceuticals S.r.l. 
  Specialita' medicinale: MUCOFIAL, Confezione e numero A.I.C.:  "300
mg/3 ml soluzione iniettabile e per nebulizzazione" 5 fiale da 3  ml,
034360014. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Codice Pratica: N1B/2012/9 - Grouping di n.5 Variazioni  Tipo  IB  n.
B.III.1.a.2): presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo acetilcisteina,
da parte del produttore approvato Moehs Iberica: da R0 CEP  1996  002
Rev 01 a R1-CEP 1996 002 Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                        Dott. Lorenzo Guerra 

 
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