Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano, apportate ai  sensi  del  Regolamento
                            1234/2008/CE 
 

  Titolare: NORGINE ITALIA S.r.l., Via G. Fara,  35  -  20124  Milano
(MI) 
  Medicinale: MOVICOL 13,8 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 029851(019-021-033-045)/M 
  Medicinale: MOVICOL Bambini 6,9 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(058-060-072-084-096-108-110-122-134)/M 
  Medicinale: MOVICOL Bambini Senza Aroma 6,9 g polvere per soluzione
orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(146-159-161-173-185-197-209-211-223)/M 
  Medicinale: MOVICOL Senza Aroma 13,7 g polvere per soluzione orale 
  Confezioni          e          numeri          di           A.I.C.:
029851(235-247-250-262-274-286-298-300-312)/M 
  Codice  Pratica:  C1A/2012/119  (UK/H/XXXX/IA/135/G)  Grouping   di
variazioni Tipo IA B.III.1.a)3: presentazione di un nuovo certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea (R0-CEP-2009-392-Rev  00)  per
Sasol, nuovo produttore per il principio attivo Macrogol  3350.  Data
implementazione: 09/01/2012. 
  Codice Pratica: C1A/2012/355 Tipo IA B.III.1 a)1  Presentazione  di
un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea  Europea  (R1-CEP
2004-252-Rev 00) 
  per SOLVAY produttore gia' approvato per il principio attivo  sodio
bicarbonato. Data implementazione: 26/01/2012. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Lia Bevilacqua 

 
T12ADD5609