Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                   del Regolamento n.1234/2008/CE. 
 

  TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. 
  Via Lorenzini, 8 - 20139 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: LEUTROL 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "15 mg/1,5 ml soluzione iniettabile per
uso intramuscolare" tutte le confezioni - AIC n. 034280 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/289 
  Modifica  apportata:   Variazione   tipo   IAIN   A.5.a:   modifica
dell'indirizzo del produttore del  prodotto  finito  responsabile  di
tutte le fasi di produzione Boehringer  Ingelheim  España  S.A.,  da:
Prat de la Riba s/n-sector Turo' de Can Matas 08173  Sant  Cugat  del
Valles (Barcellona) Spagna, a: Prat de la Riba, 50 - 08174 Sant Cugat
del Valles (Barcellona) Spagna. 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DOSBEROTEC 
  CONFEZIONE  E  NUMERO   A.I.C.:   "100   mcg/erogazione   soluzione
pressurizzata per inalazione" - AIC 023457171 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DUOVENT 
  CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.: "20 mcg + 50  mcg/erogazione  soluzione
pressurizzata per inalazione" - AIC 025233065 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/307 
  Modifica  apportata:  grouping  variation:  tipo   IA   B.II.b.2.a:
sostituzione  di  un  sito  produttivo  responsabile  del   controllo
microbiologico  dei  lotti  del  prodotto  finito,   da:   Boehringer
Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG 
  Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim  /  Rhein  (Germania),  a:  SGS
Institut Fresenius GmbH, Im Maisel 14, 65232 Taunusstein (Germania). 
  DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. 
                           p.p. G.Maffione 
                             M.Cencioni 

 
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