Modifica secondaria di autorizzazioni all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai  sensi
         del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 
 

  Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15  -  00144
Roma 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: DONAFLOR - A.I.C. 034027019 - "50 mg  +  30
mcg compresse vaginali " 6 cpr; A.I.C. 034027021 - "50 mg  +  30  mcg
compresse vaginali " 12 cpr 
  - Codice Pratica: N1B/2011/2321 (Regolarita' prat. del 29/03/2012) 
  Var.  Tipo  (IB  by  default)  B.III.1.a.2  -   presentazione   CEP
aggiornato da parte del produttore autorizzato del  p.a.  estriolo  -
N.V. Organon (R1-CEP 1999-179-Rev 02). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                         Regulatory Affairs 
                      dott.ssa Mariolina Bruno 

 
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