Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA, AIC n.039473 in tutte
le confezioni autorizzate. MRP n. CZ/H/0231/01/IA/04 - Codice Pratica
C1A/2011/2497 - Modifica di tipo IAIN n. B.I.a.1.a.  Aggiunta  di  un
fabbricante della sostanza attiva, che fa parte dello  stesso  gruppo
farmaceutico  del  fabbricante  attualmente  approvato.   Medicinale:
LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE KRKA, AIC n.039473 in tutte le confezioni
autorizzate. MRP n. CZ/H/101/IA/021/G - Codice Pratica  C1A/2011/2498
- Grouping variation comprendente di n.  3  variazioni:  Modifica  di
tipo IAIN n. B.I.a.1.a. Aggiunta di  un  fabbricante  della  sostanza
attiva che fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del  fabbricante
attualmente approvato Modifica tipo IA n.  A.7,  eliminazione  di  un
sito  di   produzione   della   sostanza   attiva:   Zhejang   Huahai
Pharmaceutical Co.  Ltd,  Cina.  Modifica  Tipo  IA  n.  B.III.1.a.2.
Presentazione di un CEP aggiornato  (R1-CEP  2004-307-Rev00)  per  un
produttore attualmente approvato (Cambrex Profarmaco  Milano  S.R.L.,
Italia). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. I lotti gia'  prodotti
sono mantenuti in commercio fino alla data di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T12ADD5660