Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Codice Pratica: C1A/2012/449 
  Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland 
  Specialita' medicinale: Combigan 
  Confezione e numero A.I.C.: 
  037083019/M < < 0,2% + 0,5% collirio soluzione > > 1 flacone  da  5
ml 
  037083021/M < < 0,2% + 0,5% collirio soluzione > > 3 flaconi  da  5
ml 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Procedura Europea N° UK/H/0807/001/IA/018 - Variazione di  tipo  IA
B.III.1.a.2: presentazione di un CEP aggiornato per la materia  prima
timololo maleato, da parte  di  un  produttore  autorizzato  (Excella
GmbH): R1-CEP 2001-296-Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Sandra Onofri 

 
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