Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1A/2012/443. 
  Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.:  Fluconazolo  B.
Braun 2  mg/ml,  soluzione  per  infusione:  tutte  le  confezioni  e
relativi numeri di AIC 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: DE/H/1055/001/IA/002/G - Grouping variation: 
  1) Tipo IA A.7: Eliminazione del  sito  di  produzione  di  materie
prime APOTECNIA, S.A. 
  2) Tipo IAIN B.III.1.a.3: nuovo CEP per il nuovo sito di produzione
INKE S.A., del principio attivo CEP R0-CEP 2007-219-Rev 00; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
T12ADD6647