Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 novembre 2008 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: Codex 
  "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule - AIC 029032012 
  "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule - AIC 029032024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  CODICE PRATICA: N1A/2012/191 
  Grouping Variation 
  IA B.II.b.5.b modifica delle prove in corso di fabbricazione  "step
1 aggiunta del test total nitrogen on the mix" 
  IA B.II.b.5.b modifica delle prove in corso di fabbricazione  "step
5 aggiunta del test assay of the active ingredient" 
  IA B.II.b.5.c soppressione di una prova non significativa in  corso
di fabbricazione "step 4 eliminazione del test water content" 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T12ADD6670