Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' medicinale: LATAY 
  Confezione e numero AIC: 
  0,005% collirio, soluzione, 30 contenitori monodose da 0,2 ml 
  AIC n. 038613030 
  Codice Pratica: N1B/2012/247 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Tipo IB, B.II.f.1:  modifica  della  durata  di  conservazione  del
prodotto finito 
  d)  modifiche  concernenti  le  condizioni  di  magazzinaggio   del
prodotto  finito,  da:  "Dopo  la  prima  apertura  della  busta   di
alluminio: conservare in frigorifero (2-8°C) ed  utilizzare  entro  7
giorni; i contenitori residui devono essere eliminati"  a:  "Dopo  la
prima  apertura  della  busta  di  alluminio:   conservare   ad   una
temperatura non superiore a 25°C per un periodo massimo di 7  giorni;
trascorso  tale  periodo  i   contenitori   residui   devono   essere
eliminati". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                           Gianni Ferrari 

 
T12ADD6678