DOROM S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
C.F. 09300200152

(GU Parte Seconda n.46 del 17-4-2012)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Quinapril e Idroclorotiazide Dorom; Confezioni e numeri
AIC:  037362011  20mg  +  12,5mg  compresse  rivestite  con  film  14
compresse; 037362023 20mg + 12,5mg compresse rivestite  con  film  28
compresse; Codice Pratica N1A/2012/179 Grouping of Variations Tipo IA
n. B.III.1.a.2  Aggiornamento  del  Certificato  di  Idoneita'  della
Farmacopea Europea R1-CEP 2004-149-Rev  01  per  la  sostanza  attiva
Idroclorotiazide   rilasciato   al    produttore    approvato    Teva
Pharmaceutical Industries Ltd, Israele. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD6694
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.