Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
                 secondo procedura decentralizzata. 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007 n. 274. Titolare: Menarini International  Operations  Luxembourg
S.A. Specialita' Medicinale: ALONEB. Confezioni e numeri  di  A.I.C.:
compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (AIC  n.
039180.../M, tutte le confezioni). 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Tipo IA grouping variations (IAin  C.I.9.i  +  IAin  C.I.9.e  +  IA
C.I.9.h): Aggiornamento del DDPS alla versione 12.02. 
  Codice pratica: C1A/2012/316 
  Procedura EU n°: NL/H/1067/001-002/IA/008/G 
  Fine procedura europeo e data di approvazione: 25/03/2012 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T12ADD7014