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Errata corrige
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Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura decentralizzata. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale: LOBIDIUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: compresse rivestite con film da 5 mg/12.5 mg e da 5 mg/25 mg (AIC n. 039181.../M, tutte le confezioni). Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Tipo IA grouping variations (IAin C.I.9.i + IAin C.I.9.e + IA C.I.9.h): Aggiornamento del DDPS alla versione 12.02. Codice pratica: C1A/2012/315 Procedura EU n°: NL/H/1068/001-002/IA/008/G Fine procedura europeo e data di approvazione: 25/03/2012. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T12ADD7015