Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
            decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/xxxx//WS/06 
  Specialita' medicinali: SINGULAIR, LUKAIR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: SINGULAIR - C1B/2011/2673 
  Codice Pratica: LUKAIR - C1B/2011/2674 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione del seguente worksharing di variazioni: 
  Tre tipo IB - tipologia: B.I.a.1  z)  Aggiunta  di  Zhejiang  Sanhe
Parmachem Co., Ltd. (Cina) come fornitore alternativo di monoaldeide;
aggiunta di BASF (Svizzera) come fornitore alternativo del sale DCHA;
aggiunta  di  Divi's  Laboratoires   Ltd   (India)   come   fornitore
alternativo di acido tiolico. 
  Tipo IA  -  tipologia  A.7  Eliminazione  del  sito  di  produzione
dell'intermedio  del  principio  attivo,   MSD   International   GmbH
(Singapore). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
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