Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: FLUENTAL (A.I.C. 022837) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  022837013 - FLUENTAL adulti 500 mg+200 mg supposte - 6 supposte 
  022837025 - FLUENTAL adulti 500 mg+200 mg supposte - 10 supposte 
  022837037 - FLUENTAL bambini 250 mg+100 mg supposte - 6 supposte 
  022837049 - FLUENTAL bambini 250 mg+100 mg supposte - 10 supposte 
  022837088 - FLUENTAL 300 mg + 150 mg compresse - 15 compresse 
  022837090 - FLUENTAL 12,8 mg/ml+8 mg/ml sciroppo - Flacone  da  150
ml 
  Titolare AIC: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1A/2012/507 
  Tipologia  Variazione:  IA  B.III.1.a).2  -  Aggiornamento  di   un
Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea  aggiornato  per  la
sostanza attiva "Paracetamolo" da parte di un produttore approvato  -
R1-CEP 2002-214-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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