Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 4 Novembre 2008 
 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: Codex 
  "5 miliardi capsule rigide" 10 capsule - AIC 029032012 
  "5 miliardi capsule rigide" 20 capsule - AIC 029032024 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
  CODICE PRATICA: N1B/2011/2075 
  Grouping Variation 
  IB B.II.b.3.a  modifica  minore  del  processo  di  produzione  del
prodotto finito "fase 3" 
  IB B.II.b.3.a  modifica  minore  del  processo  di  produzione  del
prodotto finito "fase 5" 
  IB B.II.b.4.e modifica della  dimensione  del  lotto  del  prodotto
finito: 370 kg 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                          dott. Ivan Lunghi 

 
T12ADD7081