Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: ROPINIROLO KRKA, AIC n. 040525 in tutte  le  confezioni
autorizzate.  DCP   n.   SK/H/0119/1-3/IB/01/G   -   Codice   Pratica
C1B/2011/1269 - Grouping variations_Tipo IB foreseen n. A.2.b. e Tipo
IB n. C.I.8.b.: modifica del nome del prodotto medicinale solo per il
Belgio,  da:  Ropinirol  Krka  a  ROPINIROLE  TEVA,   e   conseguente
introduzione di un nuovo sistema  di  farmacovigilanza  solo  per  il
Belgio, : da Krka Version  1/19  December  2011  a  TEVA  Version  10
January  2011.,.DCP  n.  SK/H/0119/1-3/IB/02/G   -   Codice   Pratica
C1B/2011/1714 - Grouping variations_Tipo IB foreseen n. A.2.b. e Tipo
IB n. C.I.8.b.: modifica del nome del prodotto medicinale solo per la
Spagna, da: Ropinirol Krka a Ropinirol Prolib Sandoz,  e  conseguente
introduzione di un nuovo sistema  di  farmacovigilanza  solo  per  la
Spagna: da Krka,Version 1/19  December  2011  a  Sandoz,  Version  10
January  2011,.  DCP  n.  SK/H/0119/1-3/IA/03/G  -   Codice   Pratica
C1A/2011/1558  -  Grouping  variations_Tipo  IAIN  n.   B.II.b.2.b1.,
aggiunta di due siti responsabili del rilascio dei lotti solo per  la
Spagna.: LEK d.d., Ljubljana e Salutas Pharma Gmbh, Barleben. DCP  n.
SK/H/0119/1-3/IB/04 - Codice Pratica C1A/2011/1558 - Modifica Tipo IB
foreseen n. B.I.a.3.d., incremento della  dimensione  del  lotto  del
principio attivo, da 2 Kg fino a 35 Kg.  Decorrenza  della  modifica:
dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale. I lotti gia' prodotti sono  mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
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