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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE SPECIALITA' MEDICINALE: PRILOTEKAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 2% soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml AIC N. 040712010/M TITOLARE AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA - Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) PROCEDURA DI MUTUO RICONOSCIMENTO: DE/H/1507/001/IB/012/G CODICE PRATICA: C1B/2012/511 C.I.8. - Introduzione di un nuovo sistema di farmacovigilanza. DA) Sistema di Farmacovigilanza di Sintetica Italia Srl- Piazza della Repubblica 25, 20124 Milano (Italia) A) Sistema di Farmacovigilanza di L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio SpA, Strada Statale 67, Localita' Granatieri, 50018 Scandicci -Firenze, Italia I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Procuratore speciale dott. Roberto Angeli T12ADD7102