Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione 
      in commercio di una specialita' medicinale per uso umano 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita'  medicinale:  CORTI-FLUORAL  1,2  mg/ml  +  5,34  mg/ml
soluzione per mucosa orale. 
  Numeri di A.I.C.: n. 017651035. 
  Codice pratica: N1A/2012/706. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
  A.4) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante (compresi
eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore del
principio attivo diflucortolone, per i quali non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla farmacopea europea: da Bayer Schering
Pharma AG, Begkamen, Germania a Bayer Pharma AG, Begkamen, Germania; 
  A.4) Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante (compresi
eventualmente i siti di controllo della qualita') o del fornitore del
principio attivo diflucortolone, per i quali non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea: da Bayer Schering
Pharma  AG  BerlinCharlottenburg   Germania   a   Bayer   Pharma   AG
Berlin-Charlottenburg Germania (fase di micronizzazione del principio
attivo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD7048