Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 1234/2008 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano, codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: SANIPIRINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «supposte da 600 mg» 10 supposte - A.I.C. n. 025038124; 
  «supposte da 300 mg» 10 supposte - A.I.C. n. 025038136; 
  «supposte da 150 mg» 10 supposte - A.I.C. n. 025038148. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Pratica n. N1A/2012/467. 
  B.III.1.a)2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2002-214-REV  01)  relativo  al
principio  attivo  paracetamolo  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato  (Novacyl  (WUXI)  Pharmaceutical  CO.  Ltd.  Wuxi  Jiangsu
Province 214-185 China). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS12ADD7052