Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Acido Ursodesossicolico ratiopharm; Confezioni e numeri
AIC:  033090010  300mg  compresse  20  compresse;   033090034   450mg
compresse  a  rilascio  prolungato  20  compresse;   Codice   Pratica
N1B/2012/824  Grouping  of  Variations   Tipo   IB   n.   B.III.1.a.2
Aggiornamento del Certificato di Farmacopea Europea R1-CEP 2004 - 108
-Rev  01  del  principio  attivo  Acido  ursodesossicolico   per   il
produttore approvato DIPHARMA FRANCIS S.R.L.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD8362