Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Carbamazepina Teva; Confezioni e numeri  AIC:  034865/M
per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2012/436
Variazione FR/H/161/01/IA/20 Tipo IAin  n.  B.II.b.1.a  Aggiunta  del
sito di confezionamento  secondario  solo  per  l'Italia  CIT  S.R.L,
Burago Di Molgora (MB) Italia. 
  Medicinale: Bicalutamide Teva; Confezioni e numeri di AIC: 038352/M
per tutte le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2012/671
Variazione CZ/H/133/01/IA/17 Tipo IAin n. A.1 Modifica dell'indirizzo
del titolare AIC TEVA Sante S.A. in Francia da 1 Cours  du  Triangle,
Immeuble Palatin 1, 92936 Paris La Defense Cedex 12, Paris  France  a
110 Esplanade du General de Gaulle, 92931  Paris,  La  Defense  Cedex
France. 
  Medicinale: Atorvastatina Teva Italia;  Confezioni  e  numeri  AIC:
040234/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/881   Variazione   UK/H/2900/01-04/IA/10   Tipo   IAin    n.
B.II.b.2.b.1 Aggiunta del sito di rilascio lotti escluso il controllo
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, Poland. 
  Medicinale: TACNI; Confezioni e numeri AIC: 040254/M per  tutte  le
confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica  C1A/2012/1041   Variazione
UK/H/3029/01-03/IA/02 Tipo IA n. B.II.b.2.b.1 Aggiunta  del  sito  di
rilascio dei lotti escluso il controllo Teva Operations Poland Sp.  z
o.o., Poland. 
  Medicinale: Nebivololo Teva Italia; Confezioni  e  numeri  di  AIC:
040028/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/760 Variazione HU/H/184/01/IA/07 Tipo  IA  n.  A.1  Modifica
dell'indirizzo del titolare AIC TEVA Sante  in  Francia  da  Immeuble
Palatin 1, Cours Du Triangle 92936 Paris  La  Defense  Cedex  a  110,
Esplanade du General de Gaulle 92931 Paris La Defense Cedex FRANCE. 
  Medicinale:  Donepezil  Teva  Italia;  Confezioni  e  numeri   AIC:
040386/M  per  tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica
C1A/2012/133 Grouping of  Variations  limitatamente  alle  variazioni
Tipo IA n. A.5.b  Modifica  del  nome  del  sito  di  confezionamento
primario e secondario da Belmac, S.A. a Teva Pharma, S.L.U.. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
T12ADD8363