Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1- I-21040-Origgio (VA) 
  Medicinale: BROMAZEPAM Sandoz  2,5  mg/ml  gocce  orali  soluzione,
flac. 20 ml 
  AIC: 034422016 
  Grouping  variation:  Tipo  IB  n.  B.II.b.1.e)  +  Tipo  IAin   n.
B.II.b.1.b) + Tipo IAin n. B.II.b.1.a) + Tipo IAin n. B.II.b.2.b)2  :
Aggiunta dell'officina  Mipharm  SpA,  Via  B.  Quaranta  12,  20141,
Milano, per tutte le fasi di produzione incluso controllo e  rilascio
dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott. ssa Enrica Tornielli 

 
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