Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: Ibigen S.r.l. 
  Specialita' medicinale: PIPERACILLINA E TAZOBACTAM IBIGEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  2 g/0.25 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac. in  vetro
- A.I.C. n. 038476014/M; 
  2 g/0.25 g polv. per soluz. iniett. o per infus, 10 flac. in  vetro
- A.I.C. 038476026/M; 
  4 g/0.5 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 1 flac. in vetro -
A.I.C. n. 038476038/M; 
  4 g/0.5 g polv. per soluz. iniett. o per infus., 10 flac. in  vetro
- A.I.C. n. 038476040/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
C.1.z Introduction of a  note  in  SmPC  section  6.2  regarding  the
compatibility of the solution with lactated ringer's solution. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Codice pratica: C1B/2012/444 (Procedura DE/H/0904/001,003/IB/020). 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC12ADD8252