Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                                 del 
 
 
                     Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : SANOFI AVENTIS S.p.A. 
  Specialita' medicinale: FRISIUM 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  10 mg capsule rigide - 30 capsule rigide - AIC n. 023451014 
  Codice Pratica n° N1A/2012/695 del 2 aprile 2012 
  Tipo IA B.III.1a2 - Presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'
alla Farmacopea Europea aggiornato relativo ad un principio attivo da
parte di  un  produttore  gia'  approvato  (R1-CEP  2004-314-rev  00)
relativo al rinnovo quinquennale. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T12ADD8601