Estratto  di  comunicazione  di  notifica   regolare   UVA   per   la
pubblicazione in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)
                              1234/2008 
 

  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC confezioni autorizzate: 031840 034; 031840 046/M;  031840  059;
031840 061 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  N° e Tipologia variazione: C.1.z.z IB unforseen; 
  Codice pratica: N° C1B/2012/283 
  Tipo modifica: Modifica stampati (provvedimento AIFA/V &  A/P/43343
dell'11 maggio2012) 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.8
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondenti
paragrafi del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere  dal  180°  giorno  successivo  alla  data  della  presente
pubblicazione. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T12ADD8604