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Errata corrige
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Estratto di comunicazione di notifica regolare UVA per la pubblicazione in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) AIC confezioni autorizzate: 034377 010, 034377 022. Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., SIENA, 53100 - Via Fiorentina, 1. N° e Tipologia variazione: C.1.z.z IB unforseen; Codice pratica: N° N1B/2012/261 Tipo modifica: Modifica stampati (provvedimento AIFA/V & A/P/ 43350 dell'11 maggio 2012) E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo alla data della presente pubblicazione. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott.ssa Antonella Muci T12ADD8605