Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                            D.Lgs. 274/07 
 

  Titolare AIC: Sapio Life S.r.l.,  con  sede  legale  in  v.  Silvio
Pellico, 48 - 20900 - Monza (MB) 
  Prodotto Medicinale: Ossigeno Sapio Life 
  Confezioni e numero AIC: 039017 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica N1A/2012/440 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
Grouping di 2 variazioni tipo  IA  n.  A7  soppressione  di  sito  di
fabbricazione, relative all'eliminazione di un sito produttivo per la
sostanza  attiva  e  per  il  prodotto  finito:  Air  Liquide  Italia
Produzione srl - Via Appia Antica - 81020 - San Nicola La Strada (CE) 
  Codice Pratica N1A/2012/441 
  Modifica apportata ai sensi Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping  di
6 variazioni tipo IAIN n. A.5 Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo
del fabbricante del prodotto finito, compresi  i  siti  di  controllo
della qualita' a) fabbricante responsabile del rilascio dei lotti - e
4 variazioni tipo IA n.A4: modifica del nome e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante  (compresi  i  siti  di  controllo  di  qualita')  o  del
fornitore di un principio attivo, per i quali non si  dispone  di  un
certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea:  modifica  di
indirizzo/nome dei seguenti siti: Sapio Porduzione Idrogeno  Ossigeno
di Porto  Torres,  Taranto,  S.Giorgio  su  Legnano,  Caponago,  sito
Salentossigeno di  Leverano,  sito  SICO  Societa'  Italiana  Carburo
Ossigeno di Cesano Maderno. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore: 
                            Laura Crippa 

 
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