Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                            D.Lgs. 274/07 
 

  Titolare AIC: Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno S.r.l.,  con  sede
legale in v. San Maurilio, 13 - 20123 - Milano 
  Prodotto Medicinale: Ossigeno Sapio 
  Confezioni e numero AIC: 038901 - tutte le confezioni. 
  Codice Pratica N1A/2012/436 
  Modifiche  apportate  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008
Grouping di 2 variazioni tipo  IA  n.  A7  soppressione  di  sito  di
fabbricazione, relative all'eliminazione di un sito produttivo per la
sostanza  attiva  e  per  il  prodotto  finito:  Air  Liquide  Italia
Produzione srl - Via Appia Antica - 81020 - San Nicola La Strada (CE) 
  Codice Pratica N1A/2012/437 
  Modifica apportata ai sensi Regolamento (CE) 1234/2008 Grouping  di
6 variazioni tipo IAIN n. A.5 Modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo
del fabbricante del prodotto finito, compresi i siti di controllo  di
qualita' a) fabbricante responsabile del rilascio dei  lotti  -  e  4
variazioni tipo IA n.A4: modifica del  nome  e/o  dell'indirizzo  del
fabbricante (compresi i siti  di  controllo  della  qualita')  o  del
fornitore di un principio attivo, per i quali non si  dispone  di  un
certificato di  conformita'  alla  farmacopea  europea:  modifica  di
indirizzo/nome dei seguenti siti: Sapio Porduzione Idrogeno  Ossigeno
di Porto  Torres,  Taranto,  S.Giorgio  su  Legnano,  Caponago,  sito
Salen-tossigeno di Leverano,  sito  SICO  Societa'  Italiana  Carburo
Ossigeno di Cesano Maderno. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore: 
                            Laura Crippa 

 
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