Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale: CALMOGEL (AIC 013941) 
  AIC/Denominazione/Confezioni: 
  013941051 - CALMOGEL 0,75% gel - Tubo 30 g 
  013941063 - CALMOGEL 0,75% gel - Tubo 100 g 
  Titolare A.I.C.: SANOFI AVENTIS S.P.A. 
  Codice Pratica: N1B/2012/842 
  Tipologia variazione: Tipo IB A.z) - Officina di  produzione  della
sostanza  attiva  "Isotipendile  cloridrato"  -  SAFC   Sigma-Aldrich
Ireland Ltd - Irlanda. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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