Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: Finasteride Teva; Confezioni e numeri AIC: 037986/M per
tutte  le  confezioni  autorizzate;  Codice   Pratica   C1A/2011/2923
Variazione FI/H/639/01/IA/14 Tipo IAin n. A.1 Modifica dell'indirizzo
del titolare AIC Teva GmbH  in  Germania  da  Wasastrasse  50,  01445
Radebeul, Germany a Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Germany. 
  Medicinale: Tamsulosin Teva; Confezioni e numeri AIC: 037014/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1A/2012/871
Variazione NL/H/1657/01/IA/13 Tipo IAin n. B.II.a.1.a Modifica  della
composizione dell'inchiostro di stampa della capsula. 
  Medicinale: Irinotecan Teva; Confezioni e numeri AIC: 038350/M  per
tutte  le  confezioni  autorizzate;   Codice   Pratica   C1B/2012/632
Variazione UK/H/1006/01/IB/24 Tipo IB n. B.II.b.1.z Aggiunta del sito
di importazione Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Czech Republic. 
  Medicinale: Clodronato Teva; Confezione  e  numeri  AIC:  034906014
100mg/3,3ml  Soluzione  iniettabile;  Codice   Pratica   N1B/2012/732
Variazione Tipo IB n.  C.I.8.z  Nuovo  Risk  Management  Plan  per  i
Bifosfonati,  come  richiesto  nell'Allegato  IV  alla  decisione  di
esecuzione della Commissione del 13/07/2011. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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