Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
sensi del decreto legislativo 29  Dicembre  2007,  n.  274.  Modifica
          apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Medicinale: Colpotrophine; Confezioni e numeri di AIC: 026613048 1%
crema vaginale; Codice Pratica N1A/2012/628  Grouping  of  Variations
Tipo  IA  n.  B.III.2.a.2-b   Aggiornamento   delle   monografie   di
riferimento degli eccipienti  "Trigliceridi  degli  acidi  caprico  e
caprilico" e "Decilestere dell'acido oleico" da monografia interna  a
Farmacopea Europea edizione  corrente;  Codice  Pratica  N1B/2012/686
Variazione Tipo IB n. B.I.b.1.h Aggiornamento  delle  specifiche  dei
solventi residui e del  relativo  metodo  analitico;  Codice  Pratica
N1A/2012/629  Grouping  of  Variations   Tipo   IA   n.   B.III.2.b-c
Aggiornamento  della  monografia   di   riferimento   dell'eccipiente
"Petroleum jelly" da Farmacopea francese  X°  edizione  a  Farmacopea
Europea edizione corrente.  I  lotti  gia'  prodotti  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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