Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano, modifiche apportate ai sensi
del D.Lgs. 274/07. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n.
                             1234/2008. 
 

  Specialita' medicinale:  FLUOROURACILE  AHCL  AIC  n.:  040593/M  -
Conf.: tutte  -  Proc.  nr.  UK/H/1185/001/IB/016  -  Codice  pratica
C1B/2011/3231 Variazione di tipo IB  unforseen  B.II.b.4.z)  Aggiunta
una nuova  dimensione  del  lotto  da  194,36  L  per  il  volume  di
riempimento dei flaconcini da 10 ml. 
  Specialita' medicinale:  FLUOROURACILE  AHCL  AIC  n.:  040593/M  -
Conf.: tutte  -  Proc.  nr.  UK/H/1185/001/IA/017  -  Codice  pratica
C1A/2012/451 Variazione di tipo IA  B.III.a.3)  presentazione  di  un
nuovo certificato di conformita' alla farmacopea europea da parte  di
un nuovo fabbricante: 
  TAPI PUERTO RICO, INC - Humacao - Porto Rico. 
  Specialita' medicinale:  ONDANSETRONE  ACCORD  HEALTHCARE  AIC  n.:
040469/M - Conf.: tutte - Proc.  nr.  UK/H/1250/001/IA/007  -  Codice
pratica C1A/2012/145 Variazione di tipo IA B.II.e.7.b)  Modifica  del
fornitore di elementi o dispositivi di confezionamento - aggiunta  di
un nuovo fornitore delle fiale: Schott Kaisha. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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